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10月15日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。在业界看来,这标志着期待已久的注射剂一致性评价正式启动。澳门游戏娱乐目前多家医药企业都在积极推进一致性评价,事实上,国家提出国产仿制药的质量疗效一致性评价,目的意义非常明显,带量采购也在“倒逼”我国推进制药一致性评价进程。面对带量采购的持续深入,仿制药产品面临着“价”和“量”的双重考验。

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